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Entre em contato para que possamos ajudar você a tirar suas dúvidas e a saber mais sobre o nosso trabalho.

O nosso objetivo é oferecer medicamentos com qualidade e segurança que possam contribuir para a qualidade de vida das pessoas. Para que isso se concretize, mantemos um monitoramento contínuo dos nossos produtos através do Sistema de Farmacovigilância.

Com todo o nosso conhecimento do setor e nossa tecnologia de ponta, utilizamos mecanismos de controle e investigação de tudo que está relacionado à segurança dos medicamentos. Assim, a prevenção de riscos e eventos adversos se torna muito mais eficaz.

Além disso, acreditamos que uma farmacovigilância de qualidade também está na relação colaborativa entre a indústria farmacêutica, profissionais da saúde, autoridades sanitárias, pacientes e seus cuidadores.

Com atenção e cuidado, promovemos um ambiente confiável e seguro para a saúde de todos.

REPORTE EVENTOS ADVERSOS

Algum de nossos medicamentos gerou um evento adverso, suspeita de reação adversa medicamentosa (RAM) ou inefetividade terapêutica?

Dados do notificador

Nome do notificador*:

DDD + Telefone*:

E-mail*:

Profissional da saúde*:

Sim Não

Se sim, qual área?:

Nome da Instituição?:

Trata-se de hospital sentinela / farmácia notificadora?

Sim Não

Notificou o órgão regulamentador?

Sim Não

Se sim, informe o protocolo:

Dados do Paciente

(Inciais) Nome*:

Naturalidade (cidade e estado):

Peso (kg):

Altura (cm)?:

Sexo:

Feminino Masculino

Se feminino, é gestante?

Sim Não

Se sim, há quanto tempo:

Dados do medicamento

Medicamento suspeito*:

Lote:

Ampolas autoclavas antes do uso:

Sim Não

Se sim, qual temperatura / tempo:

Nome e número de registro do conselho:

Indicação:

Posologia/Diluição utilizada?:

Via de administração:

Local da injeção:

Calibre da agulha:

Posição do paciente no momento da administração:

Período de tratamento:

Condições de armazenamento:

Proteção a luz:

Sim Não

Presença de alterações no medicamento (organolépticas ou não)?:

Sim Não

Se sim, quais:

Dados clínicos relevantes

Uso de outros medicamentos?

Sim Não

Em caso positivo, quais medicamentos?

Uso contínuo?

Sim Não

Se sim, quanto tempo?

Histórias de doenças crônicas?

Sim Não

Se sim, quais?

Alergias?

Sim Não

Se sim, especificar

Fuma?

Sim Não

Faz uso de bebidas alcoólicas?

Sim Não

Passou pelo processo cirúrgico recente?

Sim Não

Se sim, quando?

Qual?

Informações complementares:

Dados da ocorrência

Paciente se encontrava hospitalizado no momento da ocorrência?

Sim Não

Se sim, qual motivo?

Consequências do evento adverso:

Necessitou de internação?

Sim Não

Prolongou internação?

Sim Não

Óbito?

Sim Não

Recuperação sem sequelas?

Sim Não

Mudança de medicamento?

Sim Não

Alteração da posologia /via de administração do medicamento suspeito?

Sim Não

Se sim, especificar:

Outras consequências:

Classificação do evento adverso:

Evento Grave Evento Não Grave

Houve melhora do paciente após o tratamento ser interrompido?

Sim Não

O evento adverso reapareceu com a nova administração do medicamento?

Sim Não NA

O evento aumentou com dose maior ou reduziu com dose menor?

Sim Não

Foi utilizado algum outro momento para tratar os sintomas do evento adverso?

Sim Não NA

Se sim, qual?

O evento reapareceu com a introdução de um placebo?

Sim Não NA

O fármaco foi detectado no sangue ou outros fluidos em concentração tóxica?

Sim Não NA

O paciente tem história semelhante com o mesmo fármaco em alguma exposição prévia?

Sim Não NA

Casos de reações adversas

Sim Não

Início:

Fim:

Tempo entre a administração do produto e o aparecimento do evento:

Relato das reações adversas com descrição dos principais sintomas:

Casos de inefetividade terapêutica

Sim Não

Ineficácia total ou parcial?

Informações complementares:

Casos de interações medicamentosas

Sim Não

Efeito potencial das interações:

Informações complementares:

Outros eventos adversos

Sim Não

Descrição detalhada do evento adverso, com descrição dos principais sinais e sintomas:

Comentários

Ressaltamos que as informações solicitadas no registro acima são de extrema importância para determinar as causas do evento adverso/inefetividade terapêutica relatada, conforme o artigo nº 32 da RDC Nº 406 de 22 de Julho de 2020, que dispõe sobre as Boas Práticas de Farmacovigilância para Detentores de Registro de Medicamento de uso humano. “Art. 32. Para ser considerada válida e reportável, a notificação deve contemplar a maior quantidade de informações possível...” Todos os dados pessoais são coletados, tratados, transferidos e utilizados exclusivamente para atender a sua demanda e de acordo com os termos do disposto na Lei nº 13.709 de 14 de agosto de 2018 - Lei Geral de Proteção de Dados Pessoais (LGPD). Para saber mais sobre como tratamos os seus dados pessoais, acesse nosso Aviso de Privacidade.

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